Область аккредитации что это такое

01-03 Формирование области аккредитации заявителями, аккредитованными лицами

Согласно подпункту 1 пункта 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ) аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации. Под областью аккредитации понимается сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур (пункт 9 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ).

Образцы области аккредитации всех типов аккредитованных лиц утверждены приказом Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации» (далее – приказ Минэкономразвития России № 288).

Заявитель самостоятельно определяет и формирует заявляемую область аккредитации по одному из образцов, утвержденных приказом Минэкономразвития России № 288, с обязательным учетом действующих нормативных документов, регулирующих сферу предполагаемой деятельности заявителя.

При этом Росаккредитация не наделена полномочиями осуществлять проверку и оценку заявленной области аккредитации на предмет ее полноты и соответствия требованиям отраслевого законодательства Российской Федерации и договорно-правовой базы Евразийского экономического союза, международных и национальных стандартов, установленным для конкретного вида деятельности, в связи с чем, в случае последующей недостаточности области аккредитации для выполнения работ в конкретной сфере деятельности ответственность несет заявитель.

Обращаем внимание, что полная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации может быть осуществлена только в рамках проведения соответствующих процедур в порядке, установленном Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ.

Источник

Об аккредитации

Применительно к сфере оценки соответствия согласно международному стандарту ISO/IEC 17000:2004 под аккредитацией понимается процедура подтверждения соответствия органа по оценке соответствия третьей стороной, служащая официальным признанием его компетентности в выполнении конкретных задач по оценке соответствия. Органы по аккредитации создаются для того, чтобы органы по оценке соответствия находились под надзором компетентной организации. Признанные на международном уровне органы по аккредитации, подтвердившие свою компетентность по результатам взаимных сравнительных оценок, подписывают международные договоренности, которые облегчают трансграничный обмен товарами и услугами, тем самым создавая глобальную инфраструктуру для обеспечения охраны здоровья и безопасности.

Аккредитация — это независимая оценка добросовестности, беспристрастности и компетентности органов по оценке соответствия в выполнении ими определенных задач по оценке и подтверждению соответствия принятым нормам.

В России единая национальная система аккредитации начала формироваться в 2011 году. Отношения в этой сфере регулирует Министерство экономического развития Российской Федерации. Росаккредитация, созданная в соответствии с указом Президента Российской Федерации, предоставляет услуги по аккредитации — то есть определяет, компетентна ли организация, чтобы проверять качество и безопасность производимой продукции, а также контролирует соблюдение законодательства в данной сфере.

Отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, регулируются Федеральным законом № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» в 2013 году. Чтобы получить аккредитацию в определенной области, заинтересованная организация должна соответствовать критериям аккредитации — соблюдать требования к используемому оборудованию, персоналу, системе менеджмента, ведению внутренней документации, архивированию результатов деятельности. Лицам, получившим аккредитацию, необходимо поддерживать и регулярно подтверждать свою компетентность. Оценку их соответствия критериям аккредитации осуществляют эксперты, которые не являются государственными служащими, аттестуются Росаккредитацией и работают под ее контролем.

В то время как цепочки поставок товаров потребителям все более усложняются, институт аккредитации обеспечивает уверенность в том, что сертифицирующие и инспекционные органы независимы, компетентны и выполняют свои обязанности.

Источник

Что такое область аккредитации?

Опубликовано: 18.01.2012 Рубрика: Вопрос Ответ Автор: Единый Стандарт

Начнем с того, что такое аккредитация. В общем случае – это деятельность, по результатам которой организация или отдельный человек получают официальное подтверждение соответствия их услуг каким-то требованиям или стандартам. Сфер приложения аккредитации существует множество – это один из универсальных инструментов контроля качества и безопасности, поэтому более конкретно стоит говорить об аккредитации в какой-либо определенной области. В этом материале мы затронем аккредитацию органов по сертификации и лабораторий: коммерческих независимых структур, которые предоставляют другим организациям услуги сертификации и мест, где собирают доказательную базу для сертификации, испытывают образцы продукции. В результате реформы, которая началась в 2011 году, в России деятельность по государственной аккредитации в значительной мере выведена из профильных министерств и ведомств и передана в недавно созданную Росаккредитацию (Федеральную службу по аккредитации, – ред.). Впрочем, границы полномочий новой госструктуры в 2012 году оформились еще не до конца. По данным на 2011 год, МЧС, Минобразования, Росреестр, Росздрав, Росатом сохраняли за собой право выбирать собственных экспертов для проведения аккредитации в своих отраслях. Руководитель Росаккредитации Шипов С.В. на вопрос об области деятельности своих подчиненных недавно ответил следующим образом:

Цитата: «По сути – мы занимаемся подтверждением компетенции в области оценки соответствия и предоставлением прав (органам по сертификации, лабораториям, испытательным центрам и другим организациям) выдавать сертификаты».

Шипов С.В. отметил также, что служба не будет заниматься аккредитацией вузов, медучреждений или журналистов. Аккредитация органов по сертификации находится, в основном, уже в ведении Росаккредитации, но стоит поподробнее выяснить: как обстоят дела именно в Вашей сфере деятельности.

Определение понятия «область аккредитации» содержится в ФЗ «О техрегулировании», там сказано, что это сфера деятельности органа по сертификации или испытательной лаборатории, определяемая при их аккредитации. В отраслевых нормативных документах, посвященных аккредитации, например, постановлении правительства «Об утверждении правил аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), проводящих сертификационные испытания средств связи», просто, продублирован термин из закона «О техрегулировании». «Сфера деятельности» из законодательного определения области аккредитации – достаточно обтекаемое выражение. На самом деле, речь идет об отраслях, видах продукции и услуг, с которыми может работать тот или иной орган по сертификации или лаборатория в силу того, что имеют необходимую компетенцию и располагает соответствующими мощностями. Знание области аккредитации того или иного органа по сертификации имеет большое значение для клиентов органа. Специализация независимого оценщика – не последний аргумент в пользу прохождения сертификации именно здесь, а не где-либо в другом месте.

Область аккредитации органа по сертификации подробно прописана в приложении к аттестату об аккредитации – документу, которым Росаккредитация удостоверяет успешно пройденную органом по сертификации аккредитацию. В приложении к аттестату аккредитации прописаны наименования продукции, которые входят в область аккредитации. При них находятся номерные коды продукции из ОКС (Общероссийского классификатора стандартов, – ред.), нормативная документация, на которую данный орган по сертификации способен проводить сертификацию и ряд других сведений (стандарты систем менеджмента – ISO 9001, ISO 14001 и так далее, – ред.).

Кстати: Подробности по тому, какие документы орган по сертификации подает в аккредитующую инстанцию, как регулируются периодические государственные проверки соответствия организации выданному аттестату аккредитации – инспекционные аудиты можно узнать из постановления правительства № 602 от 19 июня 2012 года. Согласно этому документу, помимо всего прочего, сам орган по сертификации и заявляет Росаккредитации, какова его область аккредитации. Росаккредитация только проверяет: способен ли он охватить заявленные товары и услуги.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Область аккредитации лаборатории

Область аккредитации что это такое. Смотреть фото Область аккредитации что это такое. Смотреть картинку Область аккредитации что это такое. Картинка про Область аккредитации что это такое. Фото Область аккредитации что это такое

Содержание

Федеральный закон № 412-ФЗ определяет аккредитацию как подтверждение органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Что такое область аккредитации?

Область аккредитации (ОА) — это сфера деятельности по оценке соответствия, на которую запрашивается или предоставляется аккредитация. На осуществление этой деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель подает заявление в орган по аккредитации. Именно ОА утверждается по результатам успешного прохождения аккредитации или подтверждения компетентности и придает юридическую силу результатам работ, закрепленных в данной области. После успешного прохождения аккредитации ОА может быть расширена, сокращена или актуализирована.

В общем виде жизненный цикл ОА выглядит следующим образом:

У каждого органа по аккредитации существуют свои требования к содержанию и оформлению ОА.

Область аккредитации в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация)

Перечень документов, необходимых для аккредитации в Росаккредитации, включает несколько позиций и был подробно описан в статье «Порядок аккредитации«. Область аккредитации, пожалуй, является основным документом, с которым связана аккредитация и смежные государственные услуги (расширение, сокращение и актуализация ОА).

Форма ОА вместе с Заявлением о предоставлении государственной услуги установлена Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. В зависимости от аккредитуемого лица форма ОА может меняться:

Указанные выше образцы распространяются на все виды госуслуг, включая аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение* и сокращение** ОА.

Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Область аккредитации испытательной лаборатории

Область аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации включает следующие графы:

1) № п/п;
2) Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений;
3) Наименование объекта;
4) Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2));
5) Код ТН ВЭД ЕАЭС (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза);
6) Определяемая характеристика (показатель);
7) Диапазон определения

Методические рекомендации по описанию ОА испытательной лаборатории утверждены Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11. В них приведены рекомендации по оформлению ОА в случае:

а также рекомендации по заполнению каждой из граф, сшиванию и фиксации бумажного носителя ОА.

Внимание! П. 4.4, подпункт «б» Методических рекомендаций по описанию ОА испытательной лаборатории (утвержденных Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11) не действует в связи с окончанием действия Приказа Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г. № 295. Форма ОА должна соответствовать форме, приведенной в Приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288.

Следует отметить, что в Методических рекомендациях также приведены допустимые формулировки при заполнении графы «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия лекарственных средств (в т.ч. для ветеринарного применения).

Коды ОКПД 2 указываются по решению заявителя (не менее четырех знаков кода). В ином случае ставится прочерк «-«. Объектами классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы). Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. № 14-ст. Классификатор представлен на официальном сайте Общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, а также в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа «Техэксперт», «Гарант» или «КонсультантПлюс».

Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются для целей включения лаборатории в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (обязательным является указание не менее четырех знаков кода). В иных случаях ставится прочерк «-«. Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются в соответствии с Товарной номенклатурой, утвержденной Решением Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза». Номенклатура представлена в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа «Техэксперт», «Гарант» или «КонсультантПлюс», а также в онлайн-сервисах, например, «ТН ВЭД Инфо» или «ТН ВЭД Онлайн-сервис«.

В связи с переходом на электронную форму подачи заявлений в Росаккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ и действием Приказа Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 актуальны следующие комментарии к оформлению ОА:

Рекомендации по оформлению области аккредитации

При проведении государственной услуги, на ее различных этапах, в том числе в ходе документарной экспертизы нельзя самостоятельно вносить изменения в ОА.

Область аккредитации прочих заявителей

Помимо испытательных лабораторий Росаккредитация также выпустила методические рекомендации по описанию ОА для следующих заявителей:

Заявитель / аккредитованное лицоНормативный документ, регламентирующий требования к ОА
Орган по сертификацииПриказ Росаккредитации от 13.06.2019 № 106 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг«
Орган инспекцииПриказ Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. № 277 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции«
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на аттестацию методик (методов) измерений и (или) метрологическую экспертизу;
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на испытания стандартных образцов в целях утверждения типа;
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на испытания средств измерений в целях утверждения их типа;
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на поверку средств измерений;
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на калибровку средств измерений
Приказ от 24.09.2019 № 186 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений«
Область аккредитации в ААЦ «Аналитика»

В случае аккредитации в Ассоциации аналитических центров «Аналитика» к заявлению прикладывается проект заявляемой области аккредитации. Единые правила по оформлению ОА для испытательных лабораторий, производителей стандартных образцов и провайдеров проверок квалификации приведены в Правилах оформления аттестата и области аккредитации Руководства по качеству Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика» на официальном сайте ААЦ «Аналитика».

В Правилах дополнительно приведены рекомендации по оформлению:

1) ОА испытательной лаборатории применительно к объектам, для которых имеются нормированные значения (ПДК, ПДУ, ФС, технический регламент, ГОСТ на продукцию и т.п.) для определяемых характеристик;
2) ОА испытательной лаборатории в части определения качественного свойства (идентификации);
3) ОА испытательной лаборатории применительно к деятельности по отбору проб, пробоподготовке (изготовлению образцов);
4) ОА лаборатории судебной экспертизы.

Изменение области аккредитации (сокращение, расширение, исправление ошибок и т.п.) в период действия аттестата аккредитации оформляется путём выпуска новой редакции ОА. Порядок оформления и утверждения изменения ОА повторяет порядок оформления исходной ОА.

Также в соответствии с Руководством ИЛАК G18 «Руководство по формулированию области аккредитации» ААЦ «Аналитика» предоставляет лаборатории «гибкую» область аккредитации, а именно:

По желанию заявителя ОА может быть оформлена в двуязычном (русский / английский) виде.

Область аккредитации в Акционерном Обществе «НТЦ «Промышленная безопасность»

В АО «НТЦ «Промышленная безопасность» предусмотрена аккредитация:

а также раздельная аккредитация испытательных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025) по следующим типам:

В зависимости от своего типа лаборатория формирует ОА в соответствии с Перечнем областей аккредитации ООС, утвержденных Наблюдательным советом. Заявитель, претендующий на аккредитацию, подает заявляемую ОА вместе с заявлением и пакетом документом в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» (подробнее порядок аккредитации в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» рассмотрен в статье «Порядок аккредитации»). Заявляемая область аккредитации оформляется в виде приложения к заявлению.

Рекомендации по оформлению ОА приведены в следующих нормативных документах АО «НТЦ «Промышленная безопасность»:

Аккредитуемое лицоНормативный документ
Орган по аттестации (сертификации) персоналаСДА-13-2009 «Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) персонала»
Орган по аттестации (сертификации) персоналаСДА-14-2009 «Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) экспертов»
Орган по сертификацииСДА-19-2010 «Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Требования к органам по сертификации продукции, прцессов и услуг»;
СДА-20-2010 «Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»
Инспекционный органСДА-17-2009 «Требования к инспекционным организациям»;
СДА-29-2011 «Требования к экспертным организациям в сфере безопасности в энергетике»;
СДА-11-2009 «Требования к экспертным организациям»
Независимый аттестационно-методический центрСДА-16-2009 «Требования к независимым аттестационно-методическим центрам»
Испытательные лабораторииСДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям«

Утвержденная ОА оформляется АО «НТЦ «Промышленная безопасность» в виде приложения к свидетельству об аккредитации заявителя.

При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, расширяемую ОА и необходимые документы. Область аккредитации может быть сокращена путем исключения тех частей, в которых лаборатория долгое время не удовлетворяет требованиям аккредитации, а также на основании самостоятельного решения заявителя. При сокращении области аккредитации АО «НТЦ «Промышленная безопасность» оформляет в качестве приложения к свидетельству об аккредитации ОА с учетом ее сокращения и передает сокращенную ОА заявителю.

Библиография

1. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
2. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
3. Приказ Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации».
4. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11 » Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» (с изменениями на 21 марта 2019 года).
5. Приказ Росстандарта от 31 января 2014 г. №14-ст «О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)» (с изменениями на 16 октября 2018 года).
6. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
7. Решение Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза» (с изменениями на 29 апреля 2020 года).
8. Руководство по качеству Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика», Приложение «И» (редакция 8) Правила оформления аттестата и области аккредитации».
9. СДА-01-2009 «Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия».
10. СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям».
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
12. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ «Промышленная безопасность».

30.06.2020 21:04:58 | Автор статьи: Linco Platform

Источник

Область аккредитации что это такое

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

General requirements for accreditation of testing laboratories

____________________________________________________________________
Текст Сравнения ГОСТ Р 51000.4-2008 и ГОСТ Р 54100.4-2011 см. по ссылке.
— Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________

Дата введения 2009-07-01

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 79 «Управление качеством и оценка соответствия»

1 Область применения

Стандарт предназначен для применения:

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ОК 002-93 Общероссийский классификатор услуг населению

ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, принятыми в Федеральном законе «О техническом регулировании», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011, при этом в отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также термины с соответствующими определениями, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации испытательных лабораторий.

аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

орган по аккредитации: Полномочный орган, проводящий аккредитацию.

3.3 заявитель (аккредитации): Юридическое или физическое лицо, претендующее на аккредитацию и представившее письменную заявку об этом в орган по аккредитации.

3.4 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания.

аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области аккредитации.

область аккредитации: Конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.

3.8 аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.

3.9 инспекционный контроль (за испытательной лабораторией): Проверка, проводимая органом по аккредитации, позволяющая установить, что деятельность испытательной лаборатории продолжает соответствовать критериям аккредитации.

3.10 испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

3.11 метод испытания: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов испытания с установленными показателями точности.

3.12 протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

4 Критерии аккредитации

4.1 Общие критерии аккредитации испытательной лаборатории установлены ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

4.2 Орган по аккредитации может устанавливать дополнительные (специальные) критерии, необходимые для подтверждения технической компетентности и независимости испытательной лаборатории, обусловленные проведением испытаний конкретных видов.

4.3 Указанные общие и дополнительные критерии должны быть опубликованы (официально установлены) и (или) предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.

4.4 Испытательная лаборатория обязана:

— исполнять требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и настоящего стандарта, а также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

— создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые относятся или причастны к деятельности испытательной лаборатории;

— заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации;

— не использовать свою аккредитацию таким образом, который может нанести вред репутации органа по аккредитации;

— не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей ее услуг;

— после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями.

5 Область аккредитации

5.2 Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают на основе стандарта (или других нормативных документов) или документированной процедуры.

5.3 Аккредитацию проводят только в отношении определенных испытаний в стационарных или нестационарных условиях.

6 Заявка на аккредитацию

6.1 Заявитель подает официальную заявку на аккредитацию испытательной лаборатории в орган по аккредитации. В заявке на аккредитацию должны быть отражены:

— заявленная область аккредитации;

— осведомленность о правилах аккредитации;

— готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять комиссию по аттестации, оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующему инспекционному контролю;

— подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

Заявка может содержать предложение заявителя о назначении организации или эксперта (экспертов) для проведения экспертизы документов по аккредитации.

6.2 К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности испытательной лаборатории к аккредитации и возможности проведения ее аттестации.

Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливает орган по аккредитации.

6.3 Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая расходы, оплачиваемые заявителями).

6.4 Дополнительная информация по вопросам аккредитации предоставляется органом по аккредитации заявителю по его запросу.

7 Порядок (процедура) аккредитации

7.1 Общие требования

Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011.

Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

— представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

— экспертиза документов, представленных заявителем для аккредитации;

— аттестация испытательной лаборатории;

— анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);

— оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *